Флуоресцентная диагностика и фотодинамическая терапия злокачественных новообразований наружных локализаций и полостных органов

Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2016

Категории МКБ: Другие злокачественные новообразования кожи (C44), Злокачественная меланома кожи (C43), Злокачественное новообразование бронхов и легкого (C34), Злокачественное новообразование гортани (C32), Злокачественное новообразование губы (C00), Злокачественное новообразование дна полости рта (C04), Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных локализаций губы, полости рта и глотки (C14), Злокачественное новообразование других и неуточненных отделов рта (C06), Злокачественное новообразование других и неуточненных частей языка (C02), Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала (C21), Злокачественное новообразование молочной железы (C50), Злокачественное новообразование неба (C05), Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков (C22), Злокачественное новообразование пищевода (C15), Злокачественное новообразование предстательной железы (C61), Злокачественное новообразование прямой кишки (C20), Злокачественное новообразование пузыря (C67), Злокачественное новообразование ротоглотки (C10), Злокачественное новообразование трахеи (C33), Злокачественное новообразование шейки матки (C53), Злокачественные новообразования основания языка (C01), Мезотелиома (C45)

Разделы медицины: Радиология

Общая информация

Версия для печати
Скачать или отправить файл

Краткое описание

Приложение 1
Клинического протокола
диагностики и лечения

«РАК ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ», «РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ», «РАК ШЕЙКИ МАТКИ»,
«ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ ПРЯМОЙ КИШКИ», «РАК ПИЩЕВОДА»,
«РАК МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ», «РАК КОЖИ», «РАК ГУБЫ», «МЕЛАНОМА КОЖИ»,
«ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ РОТОГЛОТКИ»,
«ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ ПОЛОСТИ РТА»,
«ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ОПУХОЛИ ПОЛОСТИ НОСА И ПРИДАТОЧНЫХ ПАЗУХ,
КЛЕТКИ РЕШЕТЧАТОЙ КОСТИ», «ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНАЯ КАРЦИНОМА»

Фотодинамическая терапия и флуоресцентнаядиагностика (ФДТ) - это системный и локорегиональный метод диагностики и лечения злокачественных новообразований наружных локализаций и полостных органов.

Код(ы) МКБ-10:
C00–Злокачественное новообразование губы
C01–Злокачественные новообразования основания языка. Верхней поверхности основания языка Неподвижной части языка БДУ Задней трети языка
C02–Злокачественное новообразование других и неуточненных частей языка
C04–Злокачественное новообразование дна полости рта
C05–Злокачественное новообразование неба
C06–Злокачественное новообразование других и неуточненных отделов рта
C10–Злокачественное новообразование ротоглотки
C14–Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных локализаций губы, полости рта и глотки
C15–Злокачественное новообразование пищевода
C20–Злокачественное новообразование прямой кишки. Ампулы прямой кишки
C21–Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала
C22–Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
C32–Злокачественное новообразование гортани
C33–Злокачественное новообразование трахеи
C34–Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C43–Злокачественная меланома кожи
C44–Другие злокачественные новообразования кожи
C45–Мезотелиома
C50–Злокачественное новообразование молочной железы
C53–Злокачественное новообразование шейки матки
C61–Злокачественное новообразование предстательной железы
C67–Злокачественное новообразование пузыря

Сокращения, используемые в протоколе
ЗНО–злокачественное новообразование
КТ–компьютерная томография
ПХТ–полихимиотерапия
ФД–Флуоресцентная диагностика
ФДТ–фотодинамическая (флуоресцентная) терапия
ФС–фотосенсибилизатор
УЗИ - ультразвуковое исследование
ЭКГ - электрокардиограмма
МРТ - магнитно-резонансная томография
ПЭТ - позитронно-эмиссионная томография
RECIST - (Response Evaluation Criteriain Solid Tumors) Критерии оценки ответа солидных опухолей
ИК - Инфракрасный
ОАК - Общий анализ крови
ОАМ–Общий анализ мочи

Дата разработки протокола: 2016 год.

Категория пациентов: взрослые пациенты с первичными и вторичными (метастатическими, рецидивными) злокачественными новообразованиями и предопухолевыми заболеваниями кожи, слизистых оболочек полых органов (полость рта, трахея, крупные бронхи, пищевод, прямая кишка, шейка матки), предстательная железа.

Пользователи протокола: онкологи, хирурги, эндоскописты, гинекологи, урологи, проктологи, дерматологи, стоматологи.

Методы, подходы и процедуры диагностики и лечения:
Шкала уровня доказательности:

А	Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
В	Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
С	Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+). Результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию.
D	Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или мнение экспертов.

Диагностика

Цель проведения ФДТ и ФД:
·          Радикальное лечение начальных стадий ЗНО в режиме монотерапии или в составе комбинированной и комплексной терапиис хирургическими и лучевыми методами (как правило, в сочетании с ПХТ);
·          паллиативное лечение при далеко зашедших опухолевых процессах трахеи, крупных бронхов, пищевода, кардиального отдела желудка с целью реканализации;
·          лечение облигатных и факультативных предраковых заболеваний.

Показания и противопоказания к проведению ФДТ и ФД

Показания к проведению ФДТ[11,12,66]

Общие показания к проведению ФДТ
·     При начальных формах первичного рака и при ранних рецидивах ФДТ показана всем больным, у которых опухоль доступна для облучения лазером (например, через эндоскоп).
·     Абсолютным показанием является тяжелая сопутствующая патология и выраженные возрастные изменения, когда стандартные методы лечения (хирургическая операция, лучевая терапия) противопоказаны или невозможны.
·     При далеко зашедших опухолевых процессах полых органов (пищевод, кардиальный отдел желудка, трахея, главные, промежуточные и долевые бронхи, прямая кишка) ФДТ показана с целью реканализации как паллиативное лечебное мероприятие.
·     При запущенных опухолях с распадом, при внутрикожных метастазах ФДТ применяется с целью гемостаза и уменьшения объема опухолевой ткани в плане комбинированного лечения с лучевой и химиотерапией.
·     Опухоли, резистентные к стандартным методам лечения.
·     При отказе больных от других видов лечения.

Рак кожи [14,28]– [B]
·      рецидивные и «остаточные опухоли», устойчивые к традиционному лечению;
·      множественные (первично множественные) опухоли;
·      местнораспространенные опухоли (более 10 см, при глубине инфильтрации до 1 см);
·      «Неудобное» расположение опухолей (угол глаза, ушная раковина, крыло носа, носогубная складка и т.п.);
·      отказ больных от хирургического и лучевого лечения;
·      гистологические формы: базальноклеточный, плоскоклеточный, метатипический рак.

Меланома [32] – [C]

Рак слизистой оболочки полости рта, языка и нижней губы[31,32]– [B]
·     плоскоклеточный рак Т1-2N0M0 (до 3 см в диаметре при толщине (глубине инфильтрации) не более 1,0 см);
·     высокий риск осложнений лучевого, хирургического методов лечения у пожилых и отягощенных больных;
·     опухоли, резистентные к стандартным методам лечения;
·     отказ больных от традиционных методов лечения.

Рак легкого[24-27,40,48,52,53,57,58,65,8] –[B]
·     центральный рак Т1-2N0M0 c локализацией в трахее, главных, промежуточных и долевых бронхах (экзофитная и эндофитная форма вплоть до циркулярного поражения, наличие ателектаза не является противопоказанием);
·     высокий риск осложнений лучевого, хирургического методов лечения у пожилых и отягощенных больных центральным раком легкого.

Рак пищевода[7,32,72] –[B]
·      первичный рак Т1N0M0 при наличии противопоказаний к проведению хирургического или комбинированного лечения;
·      ранние рецидивы рака после лучевой терапии.

Рак желудка[5,32,56]–[C]
·     первичный рак Т1N0M0 любой гистологической структуры, слизисто-подслизистый рост;
·     ранние рецидивы в анастомозе;
·     паллиативная ФДТ при стенозирующих раках кардиального отдела желудка с целью реканализации.

Рак мочевого пузыря[2.32,59,60] –[B]
·     поверхностно-стелящийся переходноклеточный рак мочевого пузыря (первичный, рецидивный);
·     экзофитный рак мочевого пузыря Т1N0M0 с локализацией в области дна, боковых стенок, множественное поражение, независимо от предшествующего лечения;
·     рецидивирующий рак, неэффективность традиционных методов лечения, показания для цистэктомии.

Рак молочной железы[12,32,34]–[C]
·     рак Педжета Т1-2N0M0;
·     рецидив рака молочной железы после хирургического лечения;
·     внутрикожные метастазы после хирургического, комбинированного и комплексного лечения;
·     первичный рак молочной железы Т1N0M0 (узловая форма) при тяжелых сопутствующих заболеваниях.

Рак прямой кишки[4,32,38,69] –[B]
·     рак прямой кишки Т1N0M0 при наличии противопоказаний к хирургическому лечению;
·     паллиативная ФДТ с целью реканализации при обтурируюших опухолях.

Рак вульвы, шейки матки –[C]
·     плоскоклеточный рак Tis-T2N0M0. При незначительной инфильтрации протяженность опухоли не имеет значения;
·     опухоли, резистентные к стандартным методам лечения.

Рак предстательной железы –[B]
·     высокий риск осложнений после лучевого, хирургического методов лечения у пожилых и соматически отягощенных больных;
·     рецидивирующий характер процесса, неэффективность стандартных методов лечения.

Противопоказания к ФДТ
·      индивидуальная непереносимость исспользуемого препарата;
·      полиаллергия в анамнезе;
·      беременность и период лактации (у женщин детородного возрастанеобходимо проводить скрининговое исследование на наличиебеременности);
·      почечная, печеночная или сердечная недостаточность в стадиидекомпенсации;
·      наличие тяжелых сопутствующих заболеваний в стадиидекомпенсации;
·      порфирии.

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением ФДТ[20]

Перечень основных диагностических мероприятий:
·     ОАК (по показаниям);
·     ОАМ (по показаниям);
·     биохимический анализ крови (общий белок, мочевина, креатинин, билирубин, амилаза, трансаминазы, электролиты, глюкоза);
·     цитологическое и/или гистологическое исследование опухоли;
·     обзорная рентгенография/низкодозная КТ органов грудной клетки;
·     УЗИ органов брюшной полости;
·     консультация онколога с предоставлением выписки из онкологического диспансера о проведенном и планируемом лечении.

Дополнительные диагностические мероприятия:
·     ЭКГ (по показаниям);
·     КТ/МРТ (по показаниям);
·     ПЭТ, ПЭТ совмещенная с КТ (по показаниям);
·     консультация терапевта (или узких специалистов) при наличии тяжелой сопутствующей патологии.

Лечение

Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим) [9,10,29,36,37]:
·                Врач - онколог, работающий в кабинете/отделении фотодинамической терапии, должен иметь соответствующие знания и квалификацию, подтвержденные соответствующими документами: наличие диплома о высшем образовании по специальности «Лечебное дело», наличие сертификата специалиста, стаж работы по специальности «Онкология» не менее 3-х лет.
·                Врач-онколог должен пройти специальную подготовку в соответствующих научно - исследовательских учреждениях лазерной терапии с освоением навыков работы на диагностической и лечебной аппаратуре, основных методик флуоресцентной диагностики и фотодинамической терапии злокачественных опухолей и иметь свидетельство об обучении ФД и ФДТ.
·                Персонал кабинета ФДТ и ФД до начала работы должны пройти обучение на занятиях по технике безопасности с обязательной сдачей зачета.

Требования к оснащению [19]:
Процедурная кабинета ФДТ и ФД должна быть оснащена следующей аппаратурой:
·               эндоскопическим (фиброволоконным) аппаратом с видеосистемой;
·               флуоресцентно - диагностической установкой с лазерным источником для возбуждения флуоресценции;
·               медицинским лазером для ФДТ с набором кварцевых световодов с микролинзой или диффузорами на конце;
·               аппаратурой для измерения мощности лазерного излучения.

Требования к помещению для кабинета ФДТ и ФД:
·               общая площадь не менее 30-ти м кв.;
·               потолки и стены должны быть покрашены в сине - голубой цвет матовой фактуры, полы - покрыты неогнеопасным линолеумом матовой фактуры;
·               в кабинете предусматриваются помещения: процедурная, комната для обработки и дезинфекции аппаратуры, кабинет для медицинского персонала;
·               на дверях процедурной устанавливается световая или звуковая сигнализация и знак лазерной опасности.

Требования к подготовке пациента к проведению лечения
·               в период проведения ФДТ необходимо избегать солнечного и УФ-облучения;
·               пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.), ношение очков, перчаток.

Требования к расходным материалам: [18,21,22]
·               низкая темновая и световая токсичность в терапевтических дозах;
·               высокая селиктивность накопления в тканях ЗНО и быстрое выведение ФС из кожи и эпителиальной ткани;
·               сильное поглощение в спектральном диапазоне, где биологические ткани имеют наибольшую проницаемость (красный и ближний ИК диапазоны);
·               оптимальное соотвествие между величинами квантового выхода флуоресценции и квантового выхода интерконверсии. Вторая из величин определяет способность ФС к генерации синглетного кислорода. В то же время способность ФС флуоресцировать обуславливает его диагностические возможности и облегчает контроль накопления и выведения из тканей;
·               высокий квантовый выход образования синглетного кислорода в условиях in vivo;
·               доступность получения или синтеза, однородный химический состав;
·               хорошая растворимость в воде или разрешенных для внутривенного введения жидкостях и кровезаменителях;
·               стабильность при световом воздействии и хранении.

Методика проведения процедуры/вмешательства[30].
ФДТ начинается с введения ФС, которые могут вводиться местно или внутривенно. Препарат вводят в условиях полузатененного помещения в/в капельно (30-минутная инфузия) в однократой дозе 0,8 мг/кг массы тела с предварительным разведением стерильным изотоническим раствором хлорида натрия 1:4 за 24 ч до лазерного облучения опухоли. Для лечения внутрикожных опухолей возможно снижение дозы ФСдо 0,5 мг/кг. В этом случае первый сеанс ФДТ проводится через 1–24 ч после введения препарата и количество сеансов увеличивается до 10.
Введение ФС осуществляется под наблюдением врача с последующим клиническим контролем состояния больного. Допускается нахождение пациента в помещении с искусственными источниками света.

Проведение ФД. Флуоресцентно-диагностическое обследование больных проводится после введения ФС перед началом ФДТ, в процессе последующего динамического наблюдения и после завершения ФДТ.
Общие положения:
ФД проводится на любом типе аппаратуры, обеспечивающем возбуждение флуоресценции на длине волны 633 нм и спектральным анализом.
Средняя мощность лазерного излучения 2 мВт, плотность энергии локального лазерного облучения на поверхности тканей в процессе одного обследования 1 Дж/см2, что существенно ниже уровня индуцирования необратимых фотодинамических повреждений тканей, нежелательных при диагностических исследованиях.
Обследование больного после введения фотосенсибилитаора:
Определяется средняя величина флуоресценции ФС в опухоли и окружающей ткани через 2-4 ч после введения препарата.
Обследование больного в процессе и после проведения ФДТ:
Определяется интенсивность флуоресценции ФС в опухоли и окружающей ткани перед проведением 2-го, 3-го и последующих сеансов облучения.
Определяется интенсивность флуоресценции ФС в коже после завершения ФДТ для коррекции светового режима пациентов.

Проведение ФДТ.
Общие положения:
ФДТ проводится с помощью световых источников, имеющих максимум излучения на длине волны 675+5 нм и полуволну не более 30 нм.
Световые источники должны быть нормированы по величине выходной мощности и гомогенному распределению плотности мощности по облучаемойповерхности.
Расчет световой дозы:
Для определения плотности дозы используется средняя величина плотности мощности по пятну, нормированная по 1.2. Время светового воздействия определяется по формуле:T = D/P,где T – время светового воздействия (с); D – требуемая плотность энергии (Дж/см2); P – плотность мощности (Вт/см2).
Средняя плотность мощности при проведении ФДТ должна быть в пределах 100–300 мВт/см2, плотность энергии одного сеанса облучения – 100 – 300 Дж/см2 в зависимости от локализации и размера опухоли.
Контроль:
Выходная мощность источника контролируется по встроенному дозиметру или внешним измерителем однократно, до, в процессе и после каждого сеанса облучения.
Контроль распределения плотности мощности по облучаемой поверхности производится после каждой настройки лазера или световода и после смены волновода. Лазерное облучение проводится с помощью гибкого моноволоконного световода. В зависимости от локализации и размера опухоли применяются три способа подведения лазерного излучния к пораженному участку:
поверхностное облучение;
внутриопухолевое облучение с внедрением в ткань специально сконструированого диффузора;
смешанное облучение, т.е. сочетание поверхностного и внутритканевого облучения, проводимых последовательно или одновременно (при лечении распространенных, преимущественно экзофитных опухолей).
С целью защиты здоровой кожи, окружающей опухоль, и глаз пациента при облучениим используют специальные защитные экраны из плотной темной бумаги.
При лечении опухолей кожи и нижней губы в качестве премедикации применяют анальгетики и седативные препараты.
Первый сеанс облучения начинают через 2-4 ч после введения ФС. Количество сеансов:от 1 до 10 с интервалом 24 - 48 ч.

Осложнения проведенного лечения
Во время проведения процедуры ФДТ возможен болевой синдром различной степени выраженности, редко отмечается повышение температуры до субфебрильных цифр на 2 сутки после операции, что может быть следствием развития асептического воспаления после внутриполостного проведения ФДТ.
Возможны аллергические реакции.В течение 1–2 мес после введения ФС при воздействии солнечного света возможны фототоксические реакции кожи.При проведении сеанса ФДТ возможны болевые ощущения различной степени выраженности (от чувства жжения до резких болей) в зоне облучения. Болевые ощущения в зоне воздействия могут сохраняться от нескольких часов до 1 сут.В редких случаях возможны кратковременное транзиторное повышение температуры тела и АД, а также герпетические высыпания в области губ.
Пациент после проведения процедуры ФДТ подлежит продолжению наблюдения на амбулаторном этапе в соответствии с индивидуальной программой лечения, разработанной в условиях онкологического центра. При повышении температуры до субфебрильных цифр, транзиторном повышении АД специальное лечение не требуется, продолжаются мероприятия в соответствии с разработанной программой. В целом частота осложнений не превышает 5%.

Дальнейшее ведение:
·               Перед началом процедуры всех больных оповещают о соблюдении светового режима и фиксируют это в амбулаторной карте пациента.
·               После проведения терапии первые два дня необходимо максимально оградить себя от нахождения на открытом солнце во избежание возникновения ожогов. Можно использовать светозащитные мази, которые позволяют уменьшить продолжительность фототоксичных реакций на коже. Для предотвращения кожной чувствительности назначают приём бета-каротина и комплекса витаминов А, Е, С.
·               Пациенту необходимо иметь очки светозащитные после процедуры ФДТ.
·               Головной убор при выходе на улицу, одежду, максимально закрывающую кожные покровы.
·               После процедуры в домашних условиях не рекомендуется в течение 25-28 часов смотреть телевизор, компьютер. Возможно нахождение в комнате с освещением 40ВТ.
·               Рекомендована индивидуальная диета и дополнительные методы лечения (строго индивидуально согласно рекомендациям лечащего врача).

Индикаторы эффективности процедуры:
Оценка результатов проведенной ФДТ опухоли должна производиться по системе RECIST[35].

Оценка ответа маркерных очагов:
Полная регрессия - исчезновение всех маркерных очагов (за период не менее 4х недель);
Частичная регрессия- уменьшение суммы максимального диаметра маркерных очагов > на 30% по сравнении с исходной суммой (не менее 4х недель);
Стабилизация заболевания - отсутствие как частичной регрессии, так и прогрессирования заболевания (не менее 6 недель), т.е. сумма диаметров уменьшилась менее, чем на 30% или увеличилась не более, чем на 20% с исходной;
Прогрессирование заболевания - увеличение суммы максимальных диаметров маркерных очагов > на 20% по сравнению с минимальной суммой, достигнутой ранее, и (или) появление одного и более очагов.

Оценка ответа немаркерных очагов:
·          Полная регрессия - полное исчезновение всех немаркерных очагов;
·          Частичная регрессия/ стабилизация заболевания- сохраняется один (или более) немаркерный очаг;
·          Прогрессирование заболевания - появление новых немаркерных очагов и (или) очевидная прогрессия размеров имеющихся немаркерных очагов;
·           Оценка результатов проведенной ФДТ опухоли производитсячерез 2-4 недели.
·           Это тот период происходит частичная или полнаядеструкция опухоли.
·           В случае полной деструкции опухоли, наблюдениеза этими пациентами проводится через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год.
·           Вобязательную программу обследования входит ультрасонография и
цистоскопия.
·           Дальнейшее наблюдение осуществляется пообщепринятым стандартам.
·           При неполной деструкции опухоли – процедуру можно повторитьдо 6 дней (через день).
·           При неполной резорбции или рецидивах повторная ФДТ можно проводить через 1 месяц.

Информация

Источники и литература

Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗСР РК, 2016
1. 1) Алексеев Ю., Гладких С., Иванова И. и др. // Материалы 2-го Всеросс. симпозиума "Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований". - М., 1997. - С. 142-144. 2) Аполихин О.И. Фотодинамическая терапия в комбинированном лечении рака мочевого пузыря [электронный ресурс] Кафедра урологии Самар.гос мед. ун-а. -2009. – Режим доступа: http://samara.uroweb.ru/articles/id-5 3) Волкова А., Лощенов В., Ершова Е. и др. Лазерные и информационные технологии в медицине XXI века // Материалы международной конференции. СПб., 2001. - С. 414. 4) Воробьев Г.И. Фотодинамическая терапия при лечении злокачественных новообразований толстой кишки // Анналы хирургии. -2000. -№4.– C. 20-24. 5) Гавриленко Я.В., Миронов А.Ф., Ермаков Е.В., Капитаненко А.М., Соколов В.И., Соколов Д.С., Нижник А.Н., Чибис О.А., Синев Ю.В. Опыт диагностики рака желудка методом внутригастральной люминесценции гематопорфирина при гастроскопии. // Тезисы докладов III Всесоюзной Конференции по химии и биохимии порфиринов. - Самарканд, 1982. - c.218. 6) Гейниц А.В., Баум Р.Ф., Зарецкий А.М. Фотодинамическая терапия в лечебной практике // Лечащий врач. 2015 -№2. -74-75. 7) Гельфонд М.Л., Арсеньев А.И., Барчук А.С. Фотодинамическая терапия с фотодитазином в комбинированном лечении трахеобронхиального рака и рака пищевода // Российский биотерапевтический журнал. -2004. –№2. –С.49-50. 8) Гельфонд М.Л., Арсеньев А.И., Левченко Е.В. и др. Фотодинамическая терапия в комбинированном лечении злокачественных новообразований: настоящее и будущее // Лазерная медицина. -2012. –Т.16. –№2. – С. 25-30. 9) ГОСТ Р 50723–94. Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий. 10) ГОСТ Р 50723–94. Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий. 11) Гюлов Х.Я., Важенин А.В., Шаназаров Н.А., Султанбутова С.А. Маршрутизация онкологических больных подлежащих фотодинамической терапии в Челябинском областном онкологическом диспансере // Астана медициналык журналы №1.2014. –С. 114-115 12) Гюлов Х.Я., Шаназаров Н.А., Яйцев С.В. Фотодинамическая терапия как альтернативный метод в лечении пациентов со злокачественными новообразованиями в пожилом и старческом возрасте. // Вестник Медицинского центра Управления Делами президента Республики Казахстан. №1 (58) 2015 с. 140-142. 13) Джибладзе Т.А. Применение лазерных технологий для диагностики и лечения заболеваний органов репродуктивной системы: автореф. дис. …д-ра мед. наук: 14.00.01. /Джибладзе Т. А. –М., 2004. – 44. 14) Евтушенко В.А. Фотодинамическая терапия с фотодитазином больных базально-клеточным раком кожи и тяжелыми сопутствующими заболеваниями. Рос биотер журн 2007; №1. С.15. 15) Илларионов В.Е. Основы лазерной терапии. - М.: Респект. -1992. - 123 с. 16) Кумова И.В., Жмакин А.И., Жук И.Г. Микробиологическое обоснование эффективности применения фотодинамической терапии в колоректальной хирургии // Мед. журнал БГМУ. – 2007. №1. –С.58-60. 17) Лазеры в медицине. Под. ред. Н.Н. Петрищева. - СПб. - 1999. - 108 с. 18) Миронов А.Ф. Фотосенсибилизаторы на основе порфиринов и родственных соединений./ Итоги науки и техники. Совр.пробл.лаз.физики.М.: ВИНИТИ, 1990.Т.3.224 с. 19) Михайлова И.А., Папаян Г.В., Золотова Н.Б., Гришачева Т.Г. «Основные принципы применения лазерных систем в медицине»; под ред. Н.Н. Петрищева. – Спб., 2007. – 44 с. 20) Молочков В.А., Снарская Е.С., Лезвинская Е.М. и др. Энциклопедия клинической онкологии. Руководство для практикующих врачей. Под ред. И.А. Давыдова и др. М 2004; 347—350. 21) Новикова Е.Г., Соколов В.В., Сидорова И.С., Чулкова Е.А. Флюоресцентная диагностика и фотодинамическая терапия фоновых и предраковых заболеваний вульвы с применением 20% мази «Аласенс» / Российский онкологический журнал. – 2009. -№2. –С. 12-16. 22) Плавский, В. Ю. Перспективы использования лекарственных препаратов на основе экстрактов эвкалипта и зверобоя в качестве фотосенсибилизаторов для антимикробной фотодинамической терапии. XVII Международная конференция «Лазерно-информационные технологии в медицине, биологии и геоэкологии – 23) Плавский, В. Ю. Фотодинамическая активность лекарственных препаратов на основе экстрактов эвкалипта. Материалы научно-практической конференции «Лазерная медицина XXI века», 9–10 июня 2009 г. / В. Ю. Плавский [и др.]. М.: ФГУ «Государственный научный центр лазерной медицины», 2009. С. 154. 9. 24) Рагулин Ю.А., Капинус В.Н., Каплан М.А., Медведев В.Н. Возможности фотодинамической терапии в комбинированном и комплексном лечении центрального рака легких // Физическая медицина, 2005. - № 1. - С. 56 -58. 25) Рагулин Ю.А., Капинус В.Н., Каплан М.А., Медведев В.Н. Возможности фотодинамической терапии в комбинированном и комплексном лечении центрального рака легких // Материалы IX Российского онкологического конгресса – Москва, 2005. – С. 121 – 122. 26) Рагулин Ю.А., Каплан М.А., Медведев В.Н., Капинус В.Н. Изменение показателей функции внешнего дыхания после фотодинамической терапии рака легкого // Материалы IV Съезда онколог. и радиолог. СНГ - Баку, 2006. - С. 113. 27) Рагулин Ю.А., Петерс В.В., Каплан М.А., Медведев В.Н., Капинус В.Н. Эндоскопическая фотодинамическая терапия центрального рака легкого // Сборник тезисов 10-го Юбилейного Московского международного конгресса по эндоскопической хирургии – Москва, 2006. – С. 173 -174. 28) Романко Ю.С., Каплан М.А., Попучиев В.В. и др. Базально-клеточный рак кожи: проблемы лечения и современные аспекты фотодинамической терапии. Рос журн кожн и вен бол 2004; 6: 6—10. 29) С.В. Полянский, А.А. Радаев, М.Н. Титов. Сравнение применения светодиодов и полупроводниковых лазеров для лазерной медицины. Фирма «Техника – ПРО», Москва. 30) Слоева А.И. Значение метода фотодинамической терапии в лечении некоторых первичных и рецидивных опухолей в оториноларингологии // Дисс. на соиск.степ. канд.м.н., М., 2003. 31) Странадко Е.Ф., Маркичев Н.А., Рябов М.В. Фотодинамическая терапия в лечении злокачественных новообразований различных локализаций. Пособие для врачей. М 2002; 22. 32) Шаназаров Н.А. Современное состояние флуоресцентной диагностики и фотодинамической терапии в лечении злокачественных новообразований (обзор литературы) // Consilium №3-4. 2014. С.85-89. 33) Шаназаров Н.А. Флуоресцентная диагностика и фотодинамическая терапия злокачественных новообразований (обзор литературы) // Вестник Медицинского центра Управления Делами президента Республики Казахстан. №2 (55) 2014 С. 62-67. 34) Шаназаров Н.А., Мукажанов А.К. Диагностика динамики ответа опухоли на лечение (по системе РЕСИСТ) Астана:, 2013. 36с. (рус., англ., каз.) 35) «Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров СанНиП №5804–91». М.: Информационно–издательский центр Госкомсанэпиднадзора,1993. 36) «Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров СанНиП №5804–91». М.: Информационно–издательский центр Госкомсанэпиднадзора,1993. 37) Barr H. et al. Photodynamic Therapy for colorectal disease // Inf. J. Colorectal Dis. – 1989. – Vol.4. – P.15–19. 38) Bonett R. Photosensitizers of the porphyrins and phtalocyanine series for photodynamic therapy // Chem. Soc. Rev. — 1995. — Vol.24. — P.19-33. 39) Cortese D.A., Edell E.S., Silverstein M.D., Offord K., Trastek W., Pairolero P.C., Alien M.S., Deschamps C. An evaluation of the effectiveness of Photodynamic Therapy (PDT) compared to surgical resection in early stage roentgenographically occult lung cancer. In Spinelli P., Dal Fante M., Marchesini R. eds.: «Photodynamic Therapy and Biochemical Lasers.»International Congress Series 1011. Excerpta Medica, 1992. — P.15-22. 40) Diamond I., McDonagh A.F., Wilson C.B. Photodynamic therapy of malignant tumors // Lancet. - 1972. - P. 1175-1177. 41) Dougherty T.J. Photodynamic therapy - new approaches // Seminars in Surgical Oncology. - 1989. - Vol. 5. - P. 6-16. 42) Dougherty T.J. Studies on the structure of porphyrins contained in Photofrin II // Photochem. Photobiol. - 1987. - Vol. 46 (5). - P. 569. 43) Dougherty T.J., Kaufman J.E., Goldfarb A. Photoradiation therapy for the treatment of malignant tumors // Can. Res. - 1978. - Vol. 38. - P. 2628-2635. 44) Dougherty T.J., Thoma R.E., Boyle D., Weishaupt K.R. Photoradiation therapy for the treatment of malignant tumors: Role of the laser // Laser in Photomedicine and Photobiology R. Pratesi, C.A. Sacchi (eds). - New-York: Springer, 1980. - P. 67-75. 45) Dougherty TJ, eds.: Photodynamic Therapy, Basic Principles and Clinical Applications. New York: Dekker. — 1992. — P.173- 186. 46) Figge F.H.J., Weiland G.S., Manganiello O.J. Cancer detection and therapy. Affinity of neoplastic, embryonic, and traumatized tissues for porphyrins and metalloporphyrins // Proc. Soc. Exp. Biol. Med. - 1948. - Vol. 68. - P. 640-641. 47) FuruseК., Fukuoka M., Kato H., Horai T., Kubota K., Kodama N., Kusunoki Y., Takifuji N., Okunaka T., Kanaka C., Wada H., Hayata Y. A prospective phase II study on photodynamic therapy with Photofrin II for centrally located early-stage lung cancer // J. Clin. Oncol. — 1993. — Vol.11. — P.1852-1857. 48) Gregorie H.B., HorgerE.O.,Ward J.L. et al.Hematoporphyrin-derivative fluorescence in malignant neoplasms // Ann. Surg. - 1968. - Vol. 167. - P. 820-828. 49) Hausmann W.H. Die sensibilisierendeWirkung des Hamatoporphyrins // Biochem Z. - 1910. - Vol. 30. - P. 276-316. 50) Hausmann W.H. Die sensibilisierendeWirkungtierischerFarbstoffe und ihrephysiologischeBedeutung // Wien. Klin. Wochenschr. - 1908. - Vol. 21. - P. 1527-1529. 51) Hayata Y., Kato H., Konaka C. et al. Hematoporphyrin derivative and laser photoradiation in the treatment of lung cancer // Chest. - 1982. - Vol. 81. - P. 269-277. 52) Hayata Y., Kato H., Konaka C., Ono J., Takizawa N.Hematoporphyrin derivative and laser photoradiation in the treatment of lung cancer // Chest. — 1982. — Vol.81. — P.269-277. 53) Henderson B.W., Dougherty T.J. How does photodynamic therapy work? // PhotochemPhotobiol. — 1992. — Vol.55. — P.145-157. 54) Jesionek H., Tappeiner H. ZurBehandlung der HautcarcinomemitfluoreszierendenStoffen // Dtsch. Arch. Klin. Med. - 1905. - Vol. 82. - P. 223-226. 55) Kato H. et al. Experiences with Photodynamic Therapy in early gastric Cancer // Onkologie. — 1992. — Vol.15. — P.232- 237. 56) Kato H. et al. Five year diseasefree survival of lung cancer patient treated only by photodynamic therapy // Chest. — 1986. — Vol.90. — P.768-770. 57) Kato H. et al. Photodynamic Therapy of early stage lung cancer. In: Photosensiting Compounds: Their Chemistry, Biology and clinical Use // Ciba Foundation Simposium. — 1989. — Vol.146. — P.183-197. 58) Kelly J.F., Snell M.E. Hematoporphyrin derivative: a possible aid in the diagnosis and therapy of carcinoma of the bladder // J. Urol. - 1976. - Vol. 115. - P. 150-151. 59) Kelly J.F., Snell M.E., Berenbaum M.C. Photodynamic destruction of human bladder carcinoma // Brit. J. Cancer. — 1975. — Vol.31. — P.237-244. 60) Kennedy J.C., Pettier R.H., Pross D.C. Photodynamic Therару with endogenous protoporphyrin IX: Basic principles and present clinical experience // J. Photochem. Photobiol. — 1990. — Vol.6. — P.143-148. 61) Kessel D., Thompson P., Musselman B., Chang C.K. Probing the structure of the tumor-localizing derivative of hematoporphyrin by reductive cleavage with LIAIH4 // Photochem. Photobiol. - 1987. - Vol. 46 (5). - P. 563. 62) Marcus S. Photodynamic Therapy of Human Cancer // Proc. SPIE. — 1992. — Vol.80. — P.869-889. 63) Meyer-Betz F. Untersuchunguber die biologische (photodynamische) Wirkung des Hamatoporphyrins und anderer Derivate des Blut- und Gallenfarbstoffs // Dtsch. Arch. Klin. Med. - 1913. - Vol. 112. - P. 476-503. 64) Moghissi K., Dixon K., Stringer M., Freeman T., Thorpe A., Brown S. The place of bronchoscopic photodynamic therapy in advanced unresectable lung cancer: experi-ence of 100 cases // Europ. J. Cardiothorac. Surg. — 1999. — Vol.15(1). — P.1-6. 65) Muller P.J., Wilson В.С. Photodynamic therapy of malignant brain tumors // Can. J. Neurol. Sci. — 1990. — Vol.17. — P.193- 198. 66) Nelson J.S., Liaw L.H., Orenstein A. Mechanism of tumor destruction following photodynamic therapy with hematoporphyrin derivative, chlorin and phthalocyanine // J. Nat. Cancer Inst. — 1988. — Vol.80. — P.1599-1605. 67) Ragulin Y, Kaplan M, Medvedev V. Photodynamic therapy with chlorine photosensitizers on the central lung cancer. Lung cancer. 2007 Jan; 55(Supp.1): 3-4. 68) Barr H. et al. Photodynamic Therapy for colorectal disease // Inf. J. Colorectal Dis. — 1989. — Vol.4. — P.15-19. 69) Rasmussen D.S., Ward G.E., Figge F.H.J. Fluorescence of human lymphatic and cancer tissues following high doses of intravenous hematoporphyrin // Cancer. - 1955. - Vol. 1. - P. 78-81. 70) Schwartz S., Absolon K., Vermund H. Some relationships of porphyrins, X-rays and tumors // Bull. Minn. Univ. School Med. - 1955. - Vol. 27. - P. 7-13. 71) Sokolov V.V. etal.Endjscopic fluorescent diagnostic and PDT of early malignancies of lung and esophagus // SPIE. — 1996. — Vol.2728. — P.39-47. 72) Tappeiner H., Jodlbauer A. Uber die Wirkung der photodynamischen (fluoreszierenden) Stoffen auf Protozoen und Enzyme // Dtsch. Arch. Klin. Med. - 1904. - Vol. 80. - P. 427-437. 73) Wyss P. History of Photomedicine // Wyss P., Tadir Y., Tromberg B.J., Haller U. (eds): Photomedicine in Gynecology and Reproduction. - Basel: Karger, 2000. - P. 4-11. 74) Yamauchi M, Honda N, Hazama H, Tachikawa S, Nakamura H, Kaneda Y, Awazu K6// Effectivephotodynamic therapy in drug-resistant prostate cancer cells utilizing a non-viral antitumor vector (a secondary publication).// Laser Ther. 2016 Mar 31;25(1):55-62. 75) ZhiMeng, Bin Yu, Guiyan Han, Minghui Liu, Bin Shan, Guoqiang Dong, Zhenyuan Miao, NingyangJia, Zou Tan, Buhong Li, Wannian Zhang, Haiying Zhu, Chunquan Sheng, and Jianzhong Yao//Chlorin p6-Based Water-Soluble Amino Acid Derivatives as Potent Photosensitizers for Photodynamic Therapy//Журналмедицинскойхимии, May 02, 2016 76) Brendan J. Quirk, Garth Brandal, Steven Donlon, Juan Carlos Vera, Thomas S. Mang, Andrew B. Foy, Sean M. Lew, Albert W. Girotti, SachinJogal, Peter S. LaViolette, Jennifer M. Connelly, Harry T. Whelan//Photodynamic therapy (PDT) for malignant brain tumors – Where do we stand?/PhotodiagnosisPhotodynTher. 2015 Sep; 12 (3):530-44. 77) Cerrati EW1, Nguyen SA, Farrar JD, Lentsch EJ.//The efficacy of photodynamic therapy in the treatment of oral squamous cell carcinoma: a meta-analysis.// Ear Nose Throat J. 2015 Feb;94(2):72-9. 78) Wang H1, Xu Y, Shi J, Gao X, Geng L.//Photodynamic therapy in the treatment of basal cell carcinoma: a systematic review and meta-analysis.//PhotodermatolPhotoimmunolPhotomed. 2015 Jan;31(1):44-53. 79) Vohra F1, Al-Kheraif AA2, Qadri T3, Hassan MI4, Ahmed A5, Warnakulasuriya S6, Javed F7.//Efficacy of photodynamic therapy in the management of oral premalignant lesions.//PhotodiagnosisPhotodynTher. 2015 Mar;12(1):150-9. 80) Limitations of endoscopic ablation in Barrett’s esophagus//Ablation therapies for pancreatic cancer: an updated review.// Minerva GastroenterolDietol. 2014 Dec;60(4):215-25. 81) Salgado SM1, Gaidhane M1, Kahaleh M1.//Endoscopic palliation of malignant biliary strictures.// World J GastrointestOncol. 2016 Mar 15;8(3):240-7. 82) Ma J1, Meng N, Xu X, Zhou F, Qu Y.//System review and meta-analysis on photodynamic therapy in central serous chorioretinopathy.//ActaOphthalmol. 2014 Dec;92(8):e594-601. 83) Kawase Y1, Iseki H.//Parameter-finding studies of photodynamic therapy for approval in Japan and the USA.//PhotodiagnosisPhotodynTher. 2013 Dec;10(4):434-45. 84) Valerio M1, Ahmed HU2, Emberton M2, Lawrentschuk N3, Lazzeri M4, Montironi R5, Nguyen PL6, Trachtenberg J7, Polascik TJ8.//Detection of Clinically Significant Prostate Cancer Using Magnetic Resonance Imaging-Ultrasound Fusion Targeted Biopsy: A Systematic Review..// Eur Urol. 2014 Oct;66(4):732-51. 85) A. Roosen, R. Ganzer, B. Hadaschik, J. Köllermann, A. Blana, T. Henkel, A.-B. Liehr, D. Baumunk, S. Machtens and 6 more// FokaleTherapie des Prostatakarzinoms in Deutschland – Status 2014// Der Urologe July 2014, Volume 53, Issue 7, pp 1040-1045 86) Lebdai S, Martin F, Bigot P, Azzouzi AR.//Treatment of localized prostate cancer by vascular-targeted photodynamic therapy with WST11//Prog Urol. 2014 Nov;24(14):911-4. 87) Du Rand IA1, Barber PV, Goldring J, Lewis RA, Mandal S, Munavvar M, Rintoul RC, Shah PL, Singh S, Slade MG, Woolley A; BTS Interventional Bronchoscopy Guideline Group.//Summary of the British Thoracic Society guidelines for advanced diagnostic and therapeutic flexible bronchoscopy in adults.// Thorax. 2011 Nov;66(11):1014-5. 88) Rerknimitr R1, Angsuwatcharakon P, Ratanachu-ek T, Khor CJ, Ponnudurai R, Moon JH, Seo DW, Pantongrag-Brown L, Sangchan A, Pisespongsa P, Akaraviputh T, Reddy ND, Maydeo A, Itoi T, Pausawasdi N, Punamiya S, Attasaranya S, Devereaux B, Ramchandani M, Goh KL; Asia-Pacific Working Group on Hepatobiliary Cancers.// Asia-Pacific consensus recommendations for endoscopic and interventional management of hilar cholangiocarcinoma.// J GastroenterolHepatol. 2013 Apr;28(4):593-607.

Информация

Разработчики протокола:
1)      Шаназаров Насрулла Абдуллаевич – доктор медицинских наук, РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента РК», г. Астана главный онколог.
2)      Туганбеков Турлыбек Умутжанович – доктор медицинских наук, профессор, АО «Медицинский университет Астана», заведующий кафедры хирургии № 2 с курсом онкологии.
3)      Дудник Вячеслав Юрьевич – доктор медицинских наук, РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента РК»г. Астана, главный врач.
4)      Тулеутаев Мухтар Есенжанович – кандидат медицинских наук, ГКП на ПХВ «Онкологический центр» Управление здравоохранения города Астаны, главный врач, главный внештатный онколог Управление здравоохранения города Астаны.
5)      Табаров Адлет Берикболович – начальник отдела инновационного менеджмента, РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента РК», г. Астана.
6)      Нурпеисова Алтын Алданышовна – РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента РК»г. Астана, клинический фармаколог.

Конфликт интересов: отсутствует.

Рецензенты:
1)      Важенин Андрей Владимирович – Член корреспондент РАН, Заслуженный врач РФ, лавный врач Челябинского областного клинического онкологического диспансера, заведующий кафедрой онкологии и лучевой терапии Южно-Уральского государственного медицинского университета, д.м.н., профессор, г. Челябинск, Российская Федерация.
2)      Истомин Юрий Петрович – руководитель отдела комплексной терапии с экспериментальной группой и группой химиотерапии РНПЦ онкологии и медицинской радиологии им Н.Н. Александрова, д.м.н., Лауреат Государственной премии РБ, г. Минск, Республика Беларусь.

Условия пересмотра протокола: пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

Прикреплённые файлы

1. ( ФДТ.pdf )

читать/скачать файл

Мобильное приложение "MedElement"

Профессиональные медицинские справочники. Стандарты лечения
Коммуникация с пациентами: онлайн-консультация, отзывы, запись на приём

Скачать приложение для ANDROID / для iOS

Мобильное приложение "MedElement"

Профессиональные медицинские справочники
Коммуникация с пациентами: онлайн-консультация, отзывы, запись на приём

Скачать приложение для ANDROID / для iOS

Внимание!

Если вы не являетесь медицинским специалистом:

Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.
Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.
Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.
Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.
Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.